Miljoenen flessen prazosinehydrochloride, een veelvoorkomend medicijn tegen hoge bloeddruk, zijn in de Verenigde Staten teruggeroepen vanwege de detectie van een potentieel kankerverwekkende chemische onzuiverheid, N-nitrosoprazosine-onzuiverheid C, in concentraties die de federale veiligheidslimieten overschrijden. De terugroepactie, geïnitieerd door Teva Pharmaceuticals USA en geneesmiddelendistributeur Amerisource Health Services, betreft bijna 590.000 flessen die landelijk zijn gedistribueerd.
Belangrijkste punten
Omvang van de terugroepactie: Meer dan 580.000 ampullen prazosinehydrochloride in de sterkten 1 mg, 2 mg en 5 mg zijn getroffen.
Verontreiniging: De onzuiverheid N-nitrosoprazosine C, een type nitrosamine, werd in onaanvaardbare concentraties aangetroffen.
Gezondheidsrisico: Nitrosaminen kunnen in hoge concentraties en bij langdurige blootstelling het risico op kanker verhogen.
FDA-classificatie: De terugroepactie is geclassificeerd als een Klasse II-terugroepactie, wat betekent dat de mogelijke nadelige gevolgen voor de gezondheid tijdelijk of medisch omkeerbaar zijn, met een lage kans op ernstige schade.
Instructies voor patiënten: Patiënten wordt ten zeerste aangeraden om de medicatie niet te stoppen zonder hun arts of apotheker te raadplegen.
Aard van de verontreiniging
